为什么要尽早设计使用说明

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使用说明 (IFU) 在任何医疗器械或组合产品包装中都起着重要作用,但它们往往事后才引起重视。就像包装一样,它们很容易被忽视,但越早开始设计就越好。

研究表明,70% 的人为因素 (HF) 从业人员在审查 HF 方案和提交时,将说明书的设计和内容作为 FDA 信息请求 (RFI) 的共同驱动因素。在 MDDI 最近发表的这篇文章中,他们进一步细化了这一点,以帮助读者理解开发 IFU 的重要性,以及为什么应该尽早开始并与设备开发一起进行。

IFU (3)
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