为什么速度和灵活性推动大型制药公司

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从发现和开发新药、测试以确保其安全性和有效性、确定该药物的交付方式以及苛刻的监管环境,大多数药物需要数年时间才能进入市场。再加上进入市场的 10 种产品中有 7 种永远无法收回开发成本,制药行业具有挑战性的本质变得清晰起来。

在我的记忆中,对于制药行业就有一件事一直让我印象深刻——对速度和灵活性的敏锐关注是一种生活方式。毕竟,要想成为第一家提出有希望的新疗法的制药公司,要刺激一种药物的成功还有很长的路要走。速度至关重要,因为制药商需要尽快开始赚钱,不仅要收回已经投资的资金,还要确保盈利。灵活性也非常重要,这对于药物开发过程中的供应商尤为如此。

 

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包装供应商支持快速灵活周转的三种方式

  1. 尽早与您的客户会面……我尝试在启动前至少 10 个月进行初步“发现”会议,以了解具体的项目需求。了解这一点后,请规划如何确保团队的注意力和可访问性。然后将这种保证传达给您的制药客户——他们需要它,并依赖它。与您的内部团队一起建立信任……并且不要害怕在最后期限前打电话求助。

  2. 记住《处方药使用者费用法案》(PDUFA) 日期 它至关重要,并决定了所有其他时间表。我使用这个日期,并倒推来确定包装需求的关键截止日期,包括材料和原图。从本质上说,PDUFA 日期是 FDA 对美国产品的正式发布日期。

  3. 原图很重要。包装标签、印刷品和原图可能看起来是辅助性的,但它们不是,尤其是在制药行业。FDA 必须在将最终原图移交给包装之前批准它。另外,要了解你的材料。制药公司正在寻找完美且一致的印刷,而这在某些材料上并不存在。可能需要改变许多特性才能产生它们所需的印刷水平。因此,始终要求提供初步原图——尽早开始的迭代过程是最佳做法。

制药行业无疑与医疗器械行业不同——它要求高、色彩丰富、速度更快。药品应立即包装;它们不像医疗设备那样放在架子上。因此,与制药客户合作时,速度和灵活性不容讨价还价。如果你能做到这些,你就会成功成为一个值得信赖的供应商。我已经在制药行业工作了 20 多年,任何其他行业都吸引不了我!

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