人们常说：“你看到的一切都来自包装。”但是你有没有停下来想过创造这个包装需要什么？或者它是由谁创造的？每一个伟大的包装背后都有一个包装工程师——一个小众的职业。熟悉包装工程师的人会说，包装工程师的角色是设计和开发包装，以保护、容纳、沟通、推销和定位产品，同时确保使用。根据正在为其开发包装的行业或产品，其中一些需求比其他需求更重要。例如，如果包装工程师正在开发洗衣粉包装，则密封性和使用可能是开发过程中的关键因素。而为医疗器械设计的包装需要保护器械（免受物理伤害和污染）和使用（能够以无菌方式转移器械）。但根据我的经验，包装工程师的角色比设计和开发包装要复杂得多
在我深入介绍我在这次活动中的经历之前，我想分享一些关于我自己的事情。我目前就读于加州理工学院圣路易斯奥比斯波分校，是工商管理专业的大三学生，主修消费品包装。作为一名学生，我最初不确定我将在哪里或如何进入包装行业……直到我了解到医用包装！在 Johnson and Johnson Surgical Vision 的第一次合作后，我爱上了医用包装对改善和拯救生命的影响。
在我作为包装工程师的这段时间里，我学到的最重要的事情之一就是不要低估教育他人了解包装工程师的工作以及它如何为产品增加价值的价值。毕竟，包装加上器械等同于产品。包装是一个专业性很强的职业，并且根据行业的不同，人们对这个角色的责任的认识和理解是有限的。正因为如此，包装工程师经常在流程的后期才被拉入产品开发中，而这可能导致不必要的包装问题。设计验证期间的包装问题可能会延迟时间表，防止不必要的资源利用，并可能导致监管审查。因此，适当时间的教育使项目团队成员能够在产品变更和决策成为包装问题的根本原因之前通知包装工程师。
说到法规，作为一名医用包装工程师，了解包装的具体法规和标准（即 ISO 11607）对该角色的成功至关重要。包装工程师负责回答来自监管机构的问题，并说明做出包装决定的合理理由。这并不意味着需要记住这些标准，而是必须理解样本大小、选择的测试方法、最坏情况的理由等决策背后的“原因”。了解这些信息将有助于包装工程师在他们的项目团队中保持可信和信任，并使他们对监管问题做好最周全的准备。
包装工程师的职责不止于此。包装工程师通常拥有供应商关系，参加标准委员会会议以影响标准化测试方法的变化，在实验室测试包装，并访问医院以观察临床程序。他们编写协议和报告，解决问题，花时间在制造车间观察和培训操作员，构建样品，验证设备和过程，领导项目会议，并向领导或同行展示。除此之外，以一种促进透明、清晰和一致的沟通和信任的方式来表示功能将确保成功的产品发布。
随着对可持续性的日益关注，从临床包装使用到家庭使用（想想 COVID 测试），以及电子商务领域的过渡，通过包装产生影响的机会是无穷无尽的。现在，当你听到“你看到的一切都有包装”这句话时，你会想到背后的包装工程师吗？
