与一些相关的、更传统的行业（如医疗器械和制药）相比，体外诊断 (IVD) 测试更加新颖。IVD 通常被视为由临床医生、技术人员和实验室进行的一个广阔的测试领域。尽管服务于相同的市场，特别是考虑到其覆盖范围，但诊断是一个有趣的行业，它将在未来几年继续发展。IVD 很有可能实现突破，但它也很复杂。作为患者赋权的一种方式，诊断学将在重新定义“何事”、“何人”和“如何”进行检测和监测方面发挥新的领导作用。
在加入包装行业之前，我的经验主要是在实验室环境中工作。在 IVD 行业，我们在这方面看到了重大转变：诊断不仅在实验室或医院环境中使用，而且越来越多地（正如我们在许多事情中看到的那样）在家里得到应用。
当然，COVID-19 在这一转变中发挥了重要作用。它推动行业关注响应性和患者可使用性。疫情使该行业重新思考诊断生态系统的工作方式——在许多情况下，解决方案是把消耗品直接放在患者手中。现在甚至可以随时获得家用 COVID-19 诊断试剂盒。
我个人觉得这种转变令人兴奋——我们正在把更多权力交到消费者手中。让患者负责自己的医疗保健各个方面是非常自由的。从 OTC 过敏和基因检测试剂盒等常见诊断方法来看，能够在家中进行筛查既主动又方便。
由患者或护理人员进行的家庭护理是 IVD 行业不像医疗器械包装那样黑白分明的原因之一，因为诊所和医院中的环境是受控的。此外，医疗器械最终用户是经过培训的、经验丰富的专业人员。家庭护理的趋势显然具有不同的设置和最终用户要求。在家里使用诊断时，满足患者的需求需要一种完全不同的方法，可能对于每种不同的诊断都是如此。举例来说，您正在为一名糖尿病患者包装一种治疗方法。您需要考虑疾病的副作用，例如有限的敏捷性。在设计过程中必须考虑这些挑战，以确保患者能够接受药物治疗。患者进行的诊断可能需要执行多个特定流程中的一个或多个，以确保获得准确的结果——这是诊断所需的独特策略的另一个例子。
应用多样性是另一个因素，它使诊断行业比其墨守成规的同类行业更加分散。对于医疗器械，最终用户和应用更加一致，例如在医院环境中提供的关节置换或心脏支架。这些事实允许依赖可转移的产品和包装方法。既定的监管指南还设定了为流程提供信息的参数。诊断最终用户体验随着每个应用的变化而变化，而且指南也少得多。然而，随着诊断行业继续加速发展，我相信我们将开始看到类似于医疗器械行业的变化。我们很可能会看到更多关于包装的教育、指南，甚至更多的法规。现在，我喜欢将诊断行业视为 ISO11607 之前的医疗器械行业。在 ISO11607 之后，医疗器械行业变得更加集中。我期待了解 IVD 行业是否会发生同样的转变。
凭借其所有无定形特征，我喜欢在体外诊断中做很多事情。不过，我最喜欢的是把权力交到消费者手中。赋权患者在他们自己的旅程中实现真正的合作，可以让医疗保健和科学变得不那么可怕。我也喜欢它不是非黑即白的事实。这不是在打勾。我喜欢它有点像是“选择自己冒险”。这种无限可能性对我个人来说令人激动，虽然我不能代表所有人，但我认为我不是唯一一个有这种期待的人。
