欧洲 SBA:30 年的职业生涯,并且仍在增加

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The April 2022 biannual gathering of the European Sterile Barrier Association offered its industry professionals business-as-usual – familiar discussions of healthcare trends, sterile barrier packaging issues, and group work on a member project, yet there was also a sense of reward and nostalgia about. 事实上,这次会议是 SBA 成立 30 周年的纪念,因此有理由在完成任务的同时庆祝组织的成就。

奥力拓医用包装派出三位资深创新者参加会议:

  • Geoff Pavey,技术研究员
  • Jurgen Van Roosbroeck,医疗部门负责人
  • Mandeep Sidhu,欧洲、中东和非洲地区董事总经理

当被问及他们对 SBA 30 年里程碑的看法时,Pavey 指出,“SBA 是欧盟法规更新和医疗器械包装教育的重要资源。”

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Van Roosbroeck补充说:“SBA 将医用包装行业的参与者聚集在一起,实现思想交流。这些讨论有助于提高质量标准,并让公司和最终用户了解他们每天使用的产品。”

Sidhu 对此表示赞同,并评论说:“这对行业专家来说非常有价值,他们可以就我们的发展方向以及如何影响和促进医疗保健行业分享观念和想法。”

 要关注的问题

在活动的严肃方面,两个话题占据了舞台:医用包装可持续性和主要的监管变化/影响。可持续发展演讲介绍了关于回收和包装废物的最新情况。大家一致认为,行业对生态改善的兴趣很高,但正如 Sidhu 所言,“讨论的底线是,我们并没有真正理解可持续性和可回收性。我们必须重新评估。每个人都对此有想法,但它们还没有被很好地定义。当我们深入到这个话题时,感觉并不存在一个真正的普遍理解。这是我们将要追求的目标。”

在关于监管变革的讨论中,将 MDR/IVDR、EN-868 和 ISO 11607 的更新和协调进展列为值得关注的关键领域。Pavey评论说:“目前,MDR 与欧盟委员会包装指令的期望之间存在冲突。包装指令正在推动回收内容物。此外,医疗器械包装还武断地应用了其他目标,但这些目标往往与通过保持所含医疗器械的无菌性来保护患者安全的主要功能相冲突。SBA 正在积极寻求监管解决方案,并将寻求发布一份立场文件来帮助解决这个问题。”

 Sidhu 补充说:“这很复杂。即使让英国脱离欧盟也很有趣——他们会有不同的规则吗?这与欧盟的法规有什么关系?有很多细微差别。”

 Van Roosbroeck 总结了这两项举措的共生性质,他指出:“最大的挑战将是让可持续性要求与欧盟对回收塑料的承诺保持一致。它们并不相互排斥。”

 在会议上还充分讨论了对最终用户的可用性的影响和教育需求,这表明无论这个活动是庆祝性的还是非庆祝性的,SBA 都将其分享行业专长的承诺放在了所有其他事情之前。

 展望未来

那么,SBA 未来 30 年的计划是什么?从这些重量级对话中可以明显看出,该组织的领导人并不回避提出棘手的问题,并探索真正的解决方案。他们的计划之一是促进 SBA 的全球扩张,欢迎与其他国家的类似组织建立新的关系。扩大其影响力的目标是成为所有 SBS 开发项目的“首选”组织和行业专家。虽然通过扩大伙伴关系和提高话语权,SBA 已经在某种程度上服务于这种能力,他们认为他们可以更正式地成为一个综合中心,用于指导、建议、构建和指导世界各地无菌屏障包装领域。

 祝贺欧洲无菌屏障协会 30 年来实现的卓越成就!感谢你们所取得的一切成就,并感谢你们所承诺的在未来几年内要做的一切。医用包装行业感谢你们的指导、合作和领导。

 

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