医疗保健行业中用于最终灭菌产品的包装有一个主要优先事项——通过保持无菌直到使用点来保证患者的安全。目前在这一领域使用的常见包装配置（如灭菌袋、热成型填充封合或 TFFS、盖材和吸塑盒，以及带灭菌袋的支撑卡）的设计满足了生产和灭菌流程的需要，通过严格的分销渠道提供产品保护，并允许无菌呈现。这些包装配置中使用的材料在创建和保存无菌屏障系统方面起着至关重要的作用，并且已随着时间的推移而演进，以尽可能降低患者风险。
纸 – 今天整个行业中使用的医疗级用纸通常用添加剂（如合成乳胶或聚合物）来加固，当用于灭菌袋或盖材应用时，提供强度和清洁的剥离，减少可能导致污染的纤维生成的风险。这种纸能保持透气性，从而保持 EtO 或蒸汽灭菌方式所需的孔隙度。这种材料对于使用 TFFS 工艺包装的轻质、低规格器械特别有用。
DuPont Tyvek – Tyvek 可能是医疗保健行业中用于无菌包装的最知名材料，并且这么说有充分的理由。虽然它看起来像纸，并且具有相同的孔隙度，以支持各种灭菌方式，但独特的 HDPE 结构提供了较重产品所需的额外强度，并具有出色的抗微生物渗透能力。
粘合剂涂层 - 粘合剂涂层通常应用于盖材，特别是纸或 Tyvek，以允许与刚性或柔性基材热封和剥离。但是，在灭菌袋、盖材和 TFFS 应用中使用这些涂层还有其他优点。它们可以降低与纤维撕裂和分层相关的风险，进一步防止无菌产品污染。它们还创造了一层统一的皮，能更容易、更可控地无菌呈现到无菌区。
箔和阻隔膜 – 包括铝箔层或透明阻隔膜层的层压板，可为对水分、氧气和/或紫外线敏感的产品提供保护。使用铝屏障保持产品的有效性，直到使用点。然而，铝不能自行封合，这些类型的层压容易受到化学侵蚀和挠性开裂。为了确保无菌屏障的完整性，在保护层之间夹上铝箔或阻隔膜层，以实现热封和/或防止针孔的易感性。聚乙烯通常用于实现热封和保护，并且添加尼龙用于需要额外抗穿刺性的应用。
尼龙薄膜 - 与医疗器械灭菌袋配置中使用的更传统的 PET 薄膜相比，包含尼龙层的层压板可增加强度、抗穿刺性和抗挠性开裂性。这些特性是一种用于笨重、庞大或尖锐器械的解决方案，这些器械可能存在无菌屏障破裂的风险。从低至 40ga 到常用的 100ga，尼龙有各种适合不同应用的厚度。当需要屏障和抗穿刺性能以保护产品和无菌屏障时，它也可以与铝箔层压。
HDPE 卡 – HDPE 卡通常被称为“支撑卡”或“安装卡”，它是传统吸塑盒配置的替代品，可以极大地影响最终用户，因为它涉及到患者安全。这些卡是定制设计的，用于保护和整理器械和器械套件，并真正可以成为程序的一部分。这为医疗保健提供者提供了便利的无菌展示，让他们可以快速访问设备，并让无菌区域中的器械或套件整齐有序，以防止手术组件掉落和被污染。就像许多其他常用材料一样，这些卡片与各种灭菌方式兼容。
这些设计中使用的包装设计和材料共同发挥作用，安全有效地交付医疗保健产品。了解这些材料的用途和好处，并遵循 ISO 11607 规定的要求，有助于确保我们设计的包装尽可能降低患者的风险
