选择医疗包装时要考虑的 5 件事

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为医疗器械选择合适的包装需要充分了解性能和应用要求,以保持功能和安全性。当开始包装流程时,有无数的考虑因素,它们每一个都对保持设备的完整性至关重要。从尺寸到灭菌方法,下面列出了你在选择医疗包装时应考虑的事项。

尺寸、重量和几何形状

医疗器械有各种形状和尺寸。从大而笨重到小而圆滑的保护,了解设备的尺寸和重量是确保安全的必要条件。包装过小或过大可能会使你面临无菌屏障破裂的风险。穿孔、密封蠕变和弯曲开裂都是包装在压力下可能发生的失效模式。 

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当涉及到潜在的包装缺陷时,器械的几何形状也是一个重要的因素。识别任何粗糙的边缘或尖锐的组件是必要的,以确保使用正确的包装材料。对这一因素的疏忽可能再次使你面临包装失效和无菌屏障系统违规的风险。例如,如果你正在设计一个包装系统来保护一种锋利的器械,可以考虑的一种解决方案是使用更坚韧的材料,如尼龙灭菌袋。 

Aseptic Presentation 

无菌转移技术被医疗保健专业人员用来防止无菌器械暴露于微生物剂。重要的是要考虑可用性,以及你的包装是否需要撕开或剥开。  

 灭菌 

灭菌通常是人们在考虑医疗包装时首先想到的事情。灭菌方法(模式)不仅在确保交付清洁设备方面发挥着重要作用,而且在包装材料决策中也起着重要作用。重要的是要知道需要哪种模式,以及是否需要一个透气的基材。  

配送 

你的产品发货时将使用什么分销渠道?考虑器械在运输过程中可能接触到的气候和海拔高度。在开发流程的早期了解分发危险,并设计你的初级包装和次级包装以防止这些危险,这样将减轻下游潜在的测试失败。 

屏障 

是否有对水分、氧气和/或光线敏感的器械?没问题。选择正确的屏障层压板会有所帮助。用于无菌屏障包装的阻隔膜通常采用多种材料构建,以满足各种保护和功能要求。氧化铝层可防止不必要的水分和氧气暴露。铝箔能提供同样的保护,除了光暴露。然后可以根据其他需求选择完整的层压板结构,例如用于增加抗穿刺性的尼龙,以及与其他灭菌袋薄膜或吸塑盒基板兼容的密封胶层。 

 从防止锋利的边缘到保护免受环境因素的影响,找到正确的医疗包装的道路在每一步都要做出关键的决定。通过仔细考虑这些因素,选择理想的医疗包装最终达到保护器械和最终患者安全的目的。 

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