染料渗透测试通常用于测试无菌屏障的密封完整性。您熟悉这个测试的要点吗？您知道如何正确执行它吗？一起来看看吧！
问题 1：注入多少染料？染料渗透测试可以检测多大的通道？
一般情况下，染色液的用量应基本覆盖包装的最长边，深度约 5 毫米，封口处可检测到 50μm 的通道。
问题 2：染色比例是多少？
0.05% 是甲苯胺蓝，用作染料，0.5% 是 Triton-X 100，用作表面活性剂，99.45% 是水。染料溶液配置后，需要确认其有效性。一般在封口处做一个 50μm 的通道，用配置好的染料溶液进行检测。5 秒内即可检测到通道，这证明染料溶液是有效的。
问题 3：有哪些相关参考资料？
多孔材料：
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ASTM F1929-2015 通过染料渗透检测多孔医疗包装密封泄漏的标准测试方法
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YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 - 第 4 部分：染色液渗透法来测定透气包装的密封泄漏
无孔材料：
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ASTM F3039-2015 通过染料渗透检测无孔包装或柔性阻隔材料泄漏的标准测试方法
问题 4：当材料没有通道，或者染料不允许进入密封件时，材料是否通过染料渗透测试？
染料渗透测试的使用应正确区分密封通道和材料毛细管现象。由于染料溶液被加入到表面活性剂中，因此染料溶液会加速从多孔材料侧渗出，即毛细管作用。一般情况下，如果封合处有通道，2-3 秒左右就可以出现。如果过了太长时间，更容易发生毛细作用，容易造成误报，不利于确定封合的完整性。
问题 5：染料对封合强度有影响吗？
染料是一种评估密封完整性的测试。这是一个破坏性测试。一般情况下，进行过染料渗透测试的产品不需要做剥离强度试验。
问题 6：加速老化封合测试是否适合测量剥离和染料渗透？
为了评价加速老化后无菌屏障系统的性能和无菌屏障系统的初始要求，包装的封合强度一般通过剥离强度或爆破强度试验来评价，而包装的完整性通过染料渗透测试来评价。
问题 7：如果染料从多孔材料（例如 Tyvek）的表面渗出，那么它是否未能通过测试？
如果封合处有通道，它大约 2-3 秒后就会出现，如下图所示：
对于多孔材料，染料浸泡较长时间后，由于毛细作用，很容易从材料表面渗出，如下图所示。这种情况很正常：
我们希望这些内容能解答您关于染料渗透测试的一些基本问题。有关包装测试的更多信息，请查看我们关于包装教育和设计的系列文章。
