粘合剂涂层如何保护您的医疗器械和患者

This article explains how different packaging materials are bonded together in a sterile barrier pouch, the difference between coated and uncoated pouches, and the potential challenges involved in using an uncoated pouch.   

Generally, to bond different packaging materials together, an intermediate medium is needed for the transition. This medium is known as the coating or adhesive layer. A coating formula is designed in cohesion-peeling mode, which has a controllable strength so a user can peel it from the middle of the coating layer with his or her hands, with a peelable seal provided.

让我们以 Tyvek 作为未涂层材料的示例。首先，材料本身不能与另一种材料粘合；其次，如果不加涂层介质而直接热封，那么在封合流程中，由于设备性能和操作人员的熟练程度，包装可能会被过封，导致外观变形、边缘过熔或烧焦，或严重的材料剥离时分层。另外，如果包装封合不严，会导致热封边出现通道，从而严重影响产品质量，甚至危及患者生命。 

作为最常用的医用包装材料，市场上销售的医用灭菌袋包括涂层材料和未涂层材料。 

胶粘剂涂层可实现更高的产品安全性 

• 涂层作为中间层，使包装具有可剥离性，以便医务人员能够快速、安全打开医疗器械包装，特别是打开较长或较大的包装。 

• 可以通过粘接剂转移的效果来确定包装的封合完整性，从而检查包装的完整性是否受到污染，从而确保患者的安全。

• 涂层使包装能快速达到稳定封合的效果，具有稳定均匀的剥离强度，以及优良的粘胶转移效果，防止包装打开时出现异常材料分层。  

• 提供相对广泛的封合流程参数，便于设备和生产人员的操作。 

无涂层包装导致的常见问题 

• 封合强度不稳定，给生产人员操作带来不便，产品质量不稳定。  

• 边缘封合质量问题增加了产品验证的难度。 

• 剥离强度不稳定，打开包装时常出现层层撕裂，造成二次颗粒污染。  

• 包装不易打开，增加了医护人员的劳动强度。  

• 增加了目视检查的难度，使快速判断封合是否完好不方便。 

根据我的经验，在医疗包装上添加粘合剂涂层是一种最好的做法，因为它可以加强包装，保护无菌屏障免受破坏。此外，粘合剂可以确保更安心，因为涂层包装更容易验证封合完整性。 

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