从发现和开发新药、测试以确保其安全性和有效性、确定该药物的交付方式以及苛刻的监管环境，大多数药物需要数年时间才能进入市场。再加上进入市场的 10 种产品中有 7 种永远无法收回开发成本，制药行业具有挑战性的本质变得清晰起来。
尽早与您的客户会面……我尝试在启动前至少 10 个月进行初步“发现”会议，以了解具体的项目需求。了解这一点后，请规划如何确保团队的注意力和可访问性。然后将这种保证传达给您的制药客户——他们需要它，并依赖它。与您的内部团队一起建立信任……并且不要害怕在最后期限前打电话求助。
记住《处方药使用者费用法案》(PDUFA) 日期。 它至关重要，并决定了所有其他时间表。我使用这个日期，并倒推来确定包装需求的关键截止日期，包括材料和原图。从本质上说，PDUFA 日期是 FDA 对美国产品的正式发布日期。
原图很重要。包装标签、印刷品和原图可能看起来是辅助性的，但它们不是，尤其是在制药行业。FDA 必须在将最终原图移交给包装之前批准它。另外，要了解你的材料。制药公司正在寻找完美且一致的印刷，而这在某些材料上并不存在。可能需要改变许多特性才能产生它们所需的印刷水平。因此，始终要求提供初步原图——尽早开始的迭代过程是最佳做法。
制药行业无疑与医疗器械行业不同——它要求高、色彩丰富、速度更快。药品应立即包装；它们不像医疗设备那样放在架子上。因此，与制药客户合作时，速度和灵活性不容讨价还价。如果你能做到这些，你就会成功成为一个值得信赖的供应商。我已经在制药行业工作了 20 多年，任何其他行业都吸引不了我！