“他们。”
完全独立的实体：
“他们为什么要这样做？”
“他们在想什么？”
在我的职业生涯中，我说过多少遍有关“他们”的这样或类似的话？
谁是“他们”？
就我而言，我说的“他们”通常是编写 ISO 11607 或 ASTM 标准的人，我们用这些标准来测试我们的包装。
答案是通过参与行业团体，成为“他们”中的一员：
美国测试与材料学会 (ASTM)——它不是一个只允许少数人加入的秘密俱乐部。我们需要做的工作还有很多，而作为一个行业，我们需要问和回答的问题包括：这是否是我们能做的最好的结果？我们还应该做什么或者评估什么？我怎样才能助力使它变得更好？
您可以在这里加入 ASTM。鼓励公司让多个成员参加委员会。参与委员会时需要注意的一个警告是，每个组织只能有一个“正式”投票成员，因此您必须确定，内部代表包装 D10 标准（包括 D4169 和其他标准）和/或主包装屏障 F02 标准（包括许多医疗包装中常用的“F”前缀标准）是管理医疗器械行业使用的大多数标准的两个主要委员会。
选择委员会后，您将选择想要访问的在线卷版本。有权限访问您将在小组委员会中讨论的标准是您的成员资格的一部分。选择“在线卷，会员版本 - 第 15 节，第 10 卷 - 包装；主要包装屏障；大麻。”它将为您提供通常用于确定包装是否合格的所有 ASTM 标准。www.astm.org
AMI：这个组织负责管理美国 ISO/TC 198 技术顾问小组，包括美国镜像小组 (AAMI ST/WG 7) 和 ISO/TC 198 工作组，其中后者负责开发和维护 ISO 11607 系列。AAMI 关于参与 AAMI 标准制定活动的政策因利益相关者群体的不同而有所不同。对于希望参与其中的公司实体的代表，首先要确定您的公司是否已经与 AAMI 建立了关系，如果有关系，还要确定谁是您组织的主要公司代表。找到这个人之后，您需要确定您的公司是否已经指定了一个主要和/或候补成员来参加 AAMI ST/WG 7。如果您的公司同意把您作为他们的代表添加到 AAMI ST/WG 7 中，那么您公司的主要公司代表将需要通知要把您添加到其花名册中的 AAMI 标准团队。
包装专业人员协会 (IoPP)：如果您对成为 ASTM 或 AAMI 成员不感兴趣，成为 IoPP 的成员是另一个不错的选择。虽然 IoPP 本身并未制定标准，但它旗下的医疗器械包装技术委员会 (MDPTC) 专门负责医疗器械包装。MDPTC 提供多种课程（技术讲座、大学外展、医疗器械包装基础课程等）。这些项目可以让您在不那么正式的环境中积极参加团体。iopp.org
Kilmer Innovations in Packaging (KIiP)：如果您和我一样，是一个超级医疗器械包装极客，那么您可以找找在 Johnson & Johnson 的 2019 年 Kilmer 会议之后成立的全新 KliP 团队。这个团队旨在以 Kilmer 会议的形式，通过合作来推动创新。KliP 是完全自愿的，而且它在某种程度上“不受关注”，特别是对大多数医疗器械组织来说，但我们有很大愿望通过科学包装来影响这个行业。如果您想参与，请在 LinkedIn 上找到我们 (https://www.linkedin.com/groups/12301596/)。
作为其中每个团体的一员，我正式成为了“他们”的一部分。现在，利用我所分享的信息来帮助您参与其中，您也可以成为“他们”的一部分。
我很荣幸被邀请在这个论坛写文章，但是在这个时候这么做让人觉得有些意外！与此同时，我想不出更好的时间来讨论这个话题。那些非常了解我的人知道我对医疗器械包装充满热情，以及它如何有助于患者安全，而这最终可以归结为您或我的工作。从我作为一名合作学校的学生踏入医疗器械制造行业的第一天起，我就感受到了这一点。我立刻爱上了这个行业。迎接我的真言是，“您所做的每件事，每件事，都应该考虑到患者的改善。需要这些产品的可能是您的母亲、姐妹、朋友。在做所有决定时都要记住这一点。要始终如此。”
虽然我的本科专业是制造系统工程，但我的带薪实习雇主把我放在灭菌包装操作的“岗位上”，从那里，开启了我对医疗器械包装的热爱。我没有回头。我知道的越多，我就想了解越多，这样我就可以为我们所有人做得更好。当我开始在医疗器械行业的第一个带薪实习期时，与我合作的人展现了他们的魅力、他们工作时的信念，并且教给了我很多东西，这些已经在我的行业里陪伴了我近 30 年。我喜欢谈论医疗器械包装，为它的重要性而奋斗，并且知道我所做的工作确实影响着人们的生活——全天、每天都是如此。这就是我选择在这个博客中讨论的话题…
最后，您可能会问，这对我有什么好处？除了了解正在发生的事情、即将发生的事情，并参与到对话中之外，参与行业组织还有什么好处？您结交的朋友。我在这些组织和工作中建立的友谊是无价的，我很感激他们。
对其中任何团体有疑问吗？只需问我们任何一位行业资深人士即可。我们都非常热衷于通过在我们的领域推动创新来推进事情的发展，以提高患者安全，并且我们欢迎任何有同样热情的新加入者！